近日，上海市食品藥品監督管理局GMP認證小組對崇明農場達華公司進行了為期三天的現場審計。

 

　　達華公司自2004年首次通過國內GMP認證后，于2009年和2013年順利通過復審。此次審計是常規換證審計，但形式相較以往有所不同，審計范圍覆蓋藥品制造的全周期。審計人員從原輔料供應商管理、物料驗收、生產操作、質量控制、成品放行以及產品運輸管理等流程條線等方面認真查核。同時，審計人員對日常生產檢測活動中容易忽視的問題，均予以現場指正說明，提出了寶貴意見，讓達華公司的職工受益匪淺。

 

　　在達華質量團隊的全力配合下，本次審計活動順利完成。在末次會議上，GMP認證小組對達華公司在質量管理方面的進步給予肯定，同時也對本次審計發現的缺陷項目提出了整改要求。達華公司質量負責人表示，非常感謝認證小組提出的意見，達華團隊將針對缺陷項目制定詳細的整改方案，認真落實整改措施，切實保障產品的質量風險，確保使用者的用藥安全。（作者：齊艷領　編輯：向陽）